8月24日晚，甘力药业发布2023年上半年业绩报告。报告显示，上半年甘力药业实现营业收入12.30亿元，同比增长47.31%。 %。归属于上市公司股东的净利润1.34亿元，同比扭亏为盈。
2021年11月，甘力药业参加国家第六批针对胰岛素的药品集中采购。此次招标会上，甘力药业6个产品中标，平均降价幅度达到50%以上。
但2022年集中采购的实施将导致短期销售增长无法弥补价格大幅下跌的影响，这将对甘力药业的业绩产生短期负面影响。不过，今年集中采购的成果已经开始显现红利。
报告显示，2023年上半年甘力药业国产胰岛素制剂产品销量同比增长104.74%。其中基础胰岛素产品销售额同比增长58.10%；而餐时及预混胰岛素产品销量则快速增长，同比增长167.97%。总体而言，国内胰岛素制剂产品销量增加对营收的正面影响大于价格下降的负面影响。
2023年上半年，甘力药业国内销售收入达10.39亿元，较去年同期增长35.34%。性能逐渐恢复正常。
随着全面复工复产和国际贸易活动的全面启动，甘李药业海外业务持续加速。
上半年，甘李药业陆续向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了甘精胰岛素、赖脯胰岛素和门冬胰岛素注射液三种生物类似药的上市申请。该申请已获得FDA正式受理，进入实质性阶段。审查阶段。
根据国际糖尿病联合会（IDF）的数据，2021年美国甘精胰岛素市场规模约为21亿美元，目前只有两种甘精胰岛素生物类似药在美国获批上市。此外，有报道称，迄今为止，尚无赖脯胰岛素或门冬胰岛素的可互换生物仿制药在美国获批上市。
三种生物类似药的上市申请已获FDA受理。这是甘李药业国际化战略的重要里程碑，也是公司产品品质的最好证明。这标志着甘李药业海外研发及应用团队的逐步进步。成熟度给公司带来了新的增长点。此外，除美国FDA外，甘精胰岛素的上市申请也已获得欧洲药品管理局（EMA）受理，赖脯胰岛素和门冬胰岛素注射液的上市许可申请也已进入最后的关键节点，相关信息正在按计划积极处理。准备。
2023年上半年，甘力药业研发项目投入3.18亿元，占销售收入的25.87%。其中，费用化研发投入2.62亿元，同比增长7.17%，占销售收入的21.30%；资本化研发投入5621.71万元，占研发投入总额的17.67%。
报告显示，截至上半年，甘李药业正在进行的临床阶段研发项目包括长效胰高血糖素样肽1受体激动剂（GLP-1RA）药物GZR18、第四代胰岛素类似物GZR4，以及新的胰岛素类似物GZR4。混合双胰岛素复方制剂GZR101和单克隆抗体生物类似药GLR1023。
值得一提的是，由于GLP-1药物具有减肥作用，GLP-1RA周制剂在全球范围内被视为行业的重点赛道。
2023年7月，甘李药业开始GZR18治疗2型糖尿病的II期临床试验。这是我国首个与Novota进行药效正面评价的GLP-1受体激动剂。目前，用于超重或肥胖领域的每周一次的GLP-1RA 制剂正处于上市的早期阶段。
全球范围内，只有美国、日本和欧洲的每周一次的GLP-1RA 制剂被批准用于肥胖或超重成人的体重管理，而在中国，尚未批准上市相关的每周一次的制剂。因此，GZR18用于肥胖/超重体重管理适应症的中国临床试验获批，标志着甘力药业在肥胖/超重治疗领域的临床转化和产业化发展又迈出了关键一步。
此外，甘力药业还进军银屑病治疗领域，并于上半年获得GLR1023注射液的临床试验批件。这也是该公司首个获批上市的单克隆抗体生物类似药。
甘力药业表示，公司将加快GLR1023注射液的产品研发，力争尽快为广大银屑病患者提供普惠、充足、安全、有效的药物治疗方案，让更多患者受益。
以上内容摘自中国证券报·CSI网，作者：周佳。
